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题名/责任者:

无菌医疗器械包装制造与质量控制/闫宁, 郭新海主编

出版发行项:

苏州:苏州大学出版社,2019

ISBN及定价:

978-7-5672-2932-7/CNY75.00

载体形态项:

342页:图;27cm

个人责任者:

闫宁 主编

个人责任者:

郭新海 主编

团体次要责任者:

北京国医械华光认证公司 组织编写

学科主题:

医疗器械-无菌技术-包装技术-质量控制

中图法分类号:

TH77

责任者附注:

封面题: 北京国医械华光认证有限公司组织编写

书目附注:

有书目 (第340-342页)

提要文摘附注:

本书围绕无菌医疗器械包装的设计开发和风险评估、包装材料的选择和验证、包装材料的质量统计学应用、成型设备和包装过程的确认、完成器械包装后整体包装的验证、无菌有效期的确认、保护性包装、有关的各种验证试验标准、方法和仪器、医疗机构直接使用的包装材料选择和包装过程的确认等诸方面详尽的论述了无菌医疗器械制造全过程和医疗机构循环使用医疗器械再包装灭菌过程中无菌医疗器械包装方面的系统的知识。

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